角膜塑形镜

什么是角膜塑形镜？

● 主要功能:主要用于暂时性矫正眼屈光不正
● 主要优点:能有效提高近视者的裸眼视力，晚上戴镜，白天取下镜片后一般可保持一天清晰的裸眼视力主要缺点:可能因镜片本身因素、配适不佳、摘戴操作或镜片护理不当，引起角膜点染等不良反应

● 医保报销:本器械未在医保报销目录内
角膜塑形用硬性透气接触镜，即常说的OK镜，是一种采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态，从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。
角膜塑形用硬性透气接触镜是屈光矫正的一种方法，优点是能有效地提高近视者的裸眼视力，晚上戴镜，白天取下镜片后一般可以保持一天清晰的裸眼视力。

角膜塑形用硬性透气接触镜主要用于哪些情况?

近视如不矫正会影响日常生活，甚至会造成严重的危害，可能出现相关并发症，如出血、视网膜脱离，黄斑变性等，造成视力不可逆的下降。因此，如出现近视，应及时就医并咨询医生是否需要验配矫正镜。
角膜塑形用硬性透气接触镜是一种特殊设计的高透氧硬镜，佩戴一定的时间，通过机械压迫、镜片移动的按摩及泪液的液压等物理作用，达到压平角膜中央形状、暂时减低近视度数的作用。

主要适应症

由于角膜形态的改变存在一定的限度，角膜塑形用硬性透气接触镜一般可用于8岁以上、近视度数为-6.00D(600度)以下、角膜散光在-1.50D(150度)以内患者近视的暂时矫正;也有特殊的周边双轴角膜塑形用硬性透气接触镜可校正更高度数的角膜散光。
对于高屈光度数等疑难病例的验配，需由有丰富临床经验的医师酌情考虑验配。

配戴时机

● 儿童、青少年使用框架眼镜没有好的效果，近视度数增长很快时;·近视、散光、特别是屈光度数较高的孩子;

● 家长患有高度近视，孩子可能遗传时;

● 伴有近视但白天不方便戴眼镜的人。
但注意，本品应在符合验配塑形镜执业管理规定的医疗机构验配，禁止无处方配戴。

角膜塑形用硬性透气接触镜的工作原理是什么?

了解ok镜工作原理前，需先了解一下什么是近视。在正常(无屈光不正)情况下，平行光线通过眼内的屈光介质(如角膜、晶状体)后，聚集成一个焦点并准确落在视网膜黄斑中心凹处，再通过一系列信号传导从而产生视觉。当视近物时，为了近距离目标也能聚焦在黄斑中心凹，需增加晶状体的曲率(弯曲度)，从而增强眼的屈光力，这种为了看清近物而改变眼的屈光力的功能称为调节。而当调节功能异常时，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前，称为近视。
一般来说，软性东西会随着硬性的东西发生变型，我们眼睛角膜比较软，角膜塑型镜硬度比角膜硬度要高一些，所以在戴镜的过程中，就会逐渐通过物理的方法使角膜发生一个形状的改变，从而改变角膜的屈光力，使进入眼内的光线聚焦在视网膜上，进而发挥矫正视力的作用。这个现象实际上就是眼科科学家发明角膜塑形用硬性透气接触镜的原理，国外近几年用这个方法对角膜产生一个合理塑型的治疗方法来控制近视。取下塑形镜后，角膜仅在一到两周内可维持一定的形状变化，如果停戴，则近视将回退到配戴前水平。

角膜塑形用硬性透气接触镜的发展历程是怎么样的?

角膜塑形用硬性透气接触镜起源于二十世纪六十年代，第一代角膜塑形镜采用无透氧性材料，加之设计的缺陷，使得镜片近视矫正效果不佳且副作用大，未广泛应用于临床。直至二十世纪九十年代，随着高透氧性材料的研发、电脑验配加工技术的完善以及角膜地形图的应用，角膜塑形镜迅速发展。
现代角膜塑形用硬性透气接触镜采用逆几何学的多弧设计，使角膜发生合理塑形，可在短期内获得稳定的最佳裸眼视力，且临床研究表明角膜塑形用硬性透气接触镜具有减缓青少年近视进展的作用，因而受到眼科学者以及患者的广泛关注。

哪些人需要使用角膜塑形用硬性透气接触镜?

● 近视伴或不伴规则散光患者，符合以下基本情况时可配戴:①近视和散光屈光度范围在国家药品监督管理局注册适用范围之内，顺规性散光患者相对合适(近视有度数，而散光不仅有度数，也有散光角度，根据散光角度可分为“顺规散光”、“逆规散光”、“斜向散光”)，用框架眼镜矫正视力可达到0.5以上;②角膜曲率在39.00-48.00D之间。
● 环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品配戴要求的患者。
● 患者能够理解角膜塑形镜的作用机制和实际效果，依从性好，能及时、定期按要求前往医疗机构就诊。没有使用影响或可能影响本产品配戴的、可能会改变正常眼生理的药物。

● 无影响配戴的全身性疾病。

使用角膜塑形用硬性透气接触镜是否有年龄限制?
● 8岁以下儿童禁用。
● 角膜塑形用硬性透气接触镜适用于有需求而有无禁忌症的8岁以上佩戴者。

哪些人绝对禁止使用角膜塑形用硬性透气接触镜?

● 8岁以下儿童。
● 使用影响或可能影响角膜塑形用硬性透气接触镜配戴的、可能会改变正常眼生理的药物的患者。

● 不符合前述适用范围的患者。
● 细菌性、真菌性、病毒性等活动性角膜感染，或其他眼前节急性、慢性炎症患者。

● 正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物的患者。角膜内皮细胞密度少于2000个/mm2的患者。
● 角膜异常、角膜上皮明显荧光染色、曾经接受过角膜手术或有角膜外伤史、活动性角膜炎(如角膜感染等)、角膜知觉减退患者。
● 其他眼部疾病患者:如泪囊炎、眼睑疾病及眼睑异常、眼压异常以及青光眼患者等。
● 患有全身性疾病造成免疫功能低下，或对角膜塑形有影响者(如急、慢性鼻窦炎，糖尿病，唐氏综合征，类风湿性关节炎，精神病患者等)。

● 有接触镜或接触镜护理液过敏史者。孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者。不规则角膜散光、斜视者。

● 干眼症患者。

注意:如果配戴者属于禁忌证人群，或屈光度数超适应证范围，但又有特殊戴镜需求，必须由经验丰富的医师酌情考虑，经与配戴者或未成年配戴者监护人充分沟通后，签署特殊知情同意书，并加强对配戴者眼部安全的监控。

如何选择适合自己的角膜塑形用硬性透气接触镜?
在验配前，专业医生会根据检查结果确认被检查者是否适合配戴角膜塑形镜。
试戴前，医生也会让配戴者(年满18周岁)或18周岁以下配戴者监护人签署知情同意书。知情同意书的告知内容包括矫治原理、潜在风险、镜片更换频率、护理及随访要求等。
负责验配的医生会根据患者近视程度、角膜直径和角膜地形图等参数选择试戴片，并根据产品验配指南、荧光适配评估结合地形图改变确定订片参数。如为角膜地形图引导的软件验配，定制镜片需要经荧光配适评估合适后再发放。
配戴者取镜时须确认镜片参数及配适情况，并在医生指导下掌握正确摘镜、戴镜、护理等程序。

使用角膜塑形用硬性透气接触镜前需要做哪些准备?

正式验配前，医师会告知配戴角膜塑形用硬性透气接触镜的受益和风险、随访需要、不良反应、注意事项及费用等，并在试戴前让配戴者及(或)监护人充分知情同意。
验配前，检查项目务必完整，操作规范以确保角膜塑形术的安全，保证监测和矫正效率的基线数据的完整和精准。
医生会根据患者特点选择合适的镜片。镜片的选择包括镜片的设计、参数选择，不同品牌的角膜塑形用硬性透气接触镜因材料、设计不同，试戴镜不宜通用。
根据患者情况和医师的经验，整个试戴评估可能需要多次摘戴镜片，进行参数的比较、调整，得出最终的订片处方。因此，验配时需保持耐心，详情请咨询医生。
在试戴镜片时，医生会向配戴者及(或)监护人展示规范洗手、摘镜片、戴镜片、清洁镜片的过程，并做必要的讲解，患者需重点关注，逐步建立规范戴镜、护理的概念。

如何正确使用角膜塑形用硬性透气接触镜?
必须听从医生对镜片摘戴操作、镜片护理程序进行的规范指导，并使用专用护理液进行镜片护理。切记不能使用自来水、矿泉水冲洗镜片，可以使用一次性无菌包装的生理盐水进行冲洗。
应至少在戴镜后第1天、第1周、第2周、第1个月、第3个月和以后的维持期中每2-3个月进行复查，复查内容须包括视力、近视度数变化情况、镜片配适状态、眼健康状况、角膜地形图、眼压等。建议每半年监测角膜内皮情况及眼轴变化。详情请遵医嘱。
配戴者每1-2周进行一次镜片去蛋白护理，每周一次煮沸消毒镜盒，至少每3个月更换一次镜盒(和吸棒)，每年更换一次镜片。
配戴塑形镜期间如出现眼痛、眼红或明显分泌物增多时，应立刻就诊。此外，如出现其他不适，也须及时与验配医生联系咨询。

如何判断角膜塑形用硬性透气接触镜的有效性或准确性?
塑形镜为夜间配戴，一天累计配戴最长时间不得超过一定时间，具体以医生处方时间表为准。如晚上戴镜，第二日白天取下镜片一般可维持一天清晰的裸眼视力，即为有效。

角膜塑形用硬性透气接触镜出现损坏怎么办?
如角膜塑形用硬性透气接触镜出现损坏，建议立刻重新验配。

注意事项
角膜塑形用硬性透气接触镜在使用中可能会因镜片本身客观或患者个人主观的影响，如镜片磨损、矫正不到位等，建议出现问题时及时联系配镜中心，寻找一对一的个性化解答。

使用角膜塑形用硬性透气接触镜后需要注意哪些问题?
● 必须用专用的硬性透气接触镜护理液护理镜片，禁止使用任何其他液体(如自来水、冷开水、生理盐水或软性接触镜护理液等)护理镜片，否则可影响镜片的使用寿命。禁止用洗涤液、肥皂等其他代用品清洁镜片，此外，也禁用酒精等其他代用品消毒镜片。

● 初次佩戴者请按照规定的时间定期复查。配戴角膜塑性镜不能洗浴或者游泳。
自己的角膜塑形用硬性透气接触镜不能和其他人的混用。
● 护理液需在有效期内使用，请在使用前查看瓶体上的有效期提示。
● 护理液在开瓶使用90天后，若没有用完，就有可能发生污染，请连瓶弃去。●每次戴镜之前必须用中性肥皂洗手，尽量不要用洗手液。
● 在干净、平整、柔软的桌面上护理和摘戴镜片，以免镜片脱落在地上或遗失。
● 养成习惯，始终首先摘戴同一只眼的镜片，以免左右混淆，建议按先右后左的顺序操作。

使用角膜塑形用硬性透气接触镜会出现不良反应吗?
镜片本身设计或材料不良，镜片配适不佳，摘戴镜片操作或镜片护理不当，均可能引起角膜点染等不良反应。在戴镜治疗的过程中，尤其戴镜初期，应关注角膜上皮完整性等眼部健康情况，积极防治并发症。
建议使用无防腐剂、能促进角膜上皮修复、改善泪液质量的玻璃酸钠滴眼液，防治干眼、角膜上皮点染等并发症。当出现角膜损伤时，建议使用小牛血去蛋白提取物等促角膜修复药物和无防腐剂的玻璃酸钠滴眼液进行治疗，必要时联合使用抗生素。